摘要： 目的：在IIa期临床试验基础上，探索新型光敏剂－注射用海姆泊芬联合532nm激光光动力治疗微静脉畸形的最佳剂量，初步评价该治疗方法的有效性及安全性，为后续临床试验提供依据。方法：遵循平行、对照、双盲的试验原则，对本科就诊的25例微静脉畸形患者，签署知情同意书后，按照2∶2∶1的比例随机分配入Ａ组（高剂量组，5mg/kg）、 B组（低剂量组，2.5mg/kg）和对照组（安慰剂组），接受不超过2个疗程的光动力治疗。光敏剂为注射用海姆泊芬冻干粉针剂，激光波长为532nm，功率密度为80～100mW/cm2，照射时间为20min。实验数据采用SAS9.1.3软件包进行统计学处理。结果：第1疗程8～12周后 ，A组治愈率为10.0%，总显效率为40.0%，总有效率为90.0%（n=10) ；B组治愈率为0.0%，总显效率为0.0%，总有效率为55.6% (n=9，脱落1例) ；对照组（C组）治愈率为0.0%，总显效率为0.0%，总有效率为40.0% (n=5)。A组总显效率和总有效率均优于B组，A组总有效率优于对照组（C组）（P<0.05）。第1疗程不良反应发生率分别为A组50.0%、B组22.2%和C组0.0%。第2疗程不良反应发生率为A组20%、B组33.3%和C组20%。各组间不良反应发生率无显著差异(P>0.05)。结论：注射用海姆泊芬光动力疗法用于微静脉畸形是一种安全、有效的方法。高剂量组(5mg/kg)的疗效明显优于低剂量(2.5mg/kg)组和对照组，各组间不良反应发生率无显著差异。